上海微创医疗器械集团研发副总裁李中华在论坛上就〖微创医疗技术最新进展〗这一主题做了分享报告，介绍了微创外科发展、心脑介入微创技术、腔镜技术、手术机器人、癌症微创肿瘤、无创治疗等技术的最新进展。
△李中华上海微创医疗器械集团研发副总裁，兼微创心脉医疗科技（上海）有限公司常务副总裁
以下是正文：
各位来宾、各位专家，尊敬的舒院长，大家下午好！非常感谢组委会给我机会跟大家分享一下微创医疗技术的最新进展。
从下面几个方面跟大家介绍一下：微创外科发展、心脑介入微创技术、腔镜技术、手术机器人、癌症微创肿瘤、无创治疗技术。
外科手术是开放性的创伤手术，包括切开、整形、重塑、搭桥、固定更换器官等。创始手术其实在新石器时代就已经开始了，罗马帝国时代已经开始出现精良仪器手术，当时的手术刀跟现在的非常像。70年代后期，下图这位FrereJacques做了膀胱结石取出手术。
现代外科手术的第一个革命麻醉技术的出现，年医院的威廉·莫顿医生(WilliamMorton)，首次将乙醚成功用于临床麻醉，麻醉出现并开始推广使用，引发了外科手术的一次革命。第二个是无菌技术的革命，年英国Lister医生发明的，自从这个手术之后，许多开放性手术都可以实现了。
开口手术是个大创伤手术，切口、创伤非常大，会带来失血、术后疼痛、术后并发症，手术疤痕明显。
在年，腹腔镜手术带来了革命，手术刀通过介入的机械进入到腹腔内做手术，这种手术的特点是微创，但是因为它是靠用人工来操作，医生手法不精准容易造成很多问题，比如手术疲劳、操作不稳定等。
后来一个伟大的革命是达芬奇手术机器人出现，采用机器代替人手操作，这种手术的优点在于高精度操作，它的精度比人手工操作提高30倍，非常精密的手术都可以采用手术机器人进行操作，可以适应大部分复杂的手术，这是外科手术的新革命。
经皮微创介入手术，主要用于心脑血管领域，这也是非常伟大的革命。以前患了冠心病、脑血管疾病、脑动脉瘤都要通过外科手术治疗，但是自从介入手术出现之后，可以通过血管、自然腔道把器械送到人体内治疗疾病。
现在我们手术的方法多种多样，包括开放式、介入式、达芬奇、支架等各种手术，那么哪种手术真正适合我们呢？接下来我来分开给大家简单介绍一下在每个领域微创技术的最新进展。
在心脑血管领域，年第一个介入手术手术开始实施，到现在三十多年了，真正的冠脉支架大概有二十年左右。微创介入手术的出现使心血管的疾病死亡率比年下降了40%，每年拯救数百万的生命，这是非常伟大的发明。
心脑血管的植入介入产品五花八门，各个领域产品层出不穷，包括药物涂层支架、PTCA球囊扩张导管、导引导管、造影导管、扩张导管、引导鞘管、导丝、血管栓塞剂等等。
全球植入介入医疗器械市场发展非常迅速，年市场总额为亿美元，年将达到亿美元，市场下还有很多细分的部分，其中药物洗脱支架还是占主导地位。
介入技术在心血管、脑血管、外周血管及静脉、肿瘤科、泌尿道科、小儿腹腔科、妇产科都得到了广泛应用。
在心血管的技术发展方向目前主要是药物支架，药物支架目前的技术发展方向：减少载药量，降低涂层、无涂层，加快内皮化，减少壁厚，提高支架的柔顺性、通过性，缩短服药期，双效药物（这个药物既能抑制再狭窄，还能加速内皮化）等。
在研的产品主要有：靶向DES、药物球囊和可降解支架（聚乳酸，镁合金，铁基合金）。雅培的聚乳酸产品今年底应该能在FDA获证，镁合金今年在中国和德国的研发比较红火，另外还有公司在研究铁基合金。这三个材料是目前可降解支架的主要材料，并且像聚乳酸已经走向了产业化。未来这些产品将取代或者大部分取代现有的技术支架。
脑血管领域的产品主要分布在：弹簧圈、取栓器、密网支架、覆膜支架、药物支架（药物支架主要用作椎动脉）。目前的主要产品还是弹簧圈，另外取拴器作为一个未来重要的产业在研发中，因为它能非常快速解决病人脑栓塞的问题。因为现在病人得了脑梗，大部分采用溶栓，如果处理不好的话，病人脑细胞可能无法恢复，但是如果用取栓器能在4-6小时内可以把血栓取出来立竿见影解决地解决血栓带来的脑梗问题。
在外周血管领域主要是：大动脉支架（收费非常高，一个支架病人需要支付15到20万），多分支支架，药物支架（自膨）、药物球囊（膝下）、可降解腔镜脉滤器、外周取栓器、多层裸支架、外周可降解支架、肺栓塞溶栓/取栓等，这些产品在市场上很多都是空白的，都在研发之中，有部分产品像大动脉支架（不带分支）已经在市场上销售，带分支的目前还在临床之中。
在心脑微创技术方面，刚刚说了心脑血管的领域，而非血管方面主要是介入瓣膜、无线起搏器、脑起搏器（主要治疗帕金森）、电生理射频消融、人工心脏辅助泵、左心耳封堵器。这些都是目前市场开发非常火热的产品，每个产业市值都非常高，因为这些产品都是救命的。帕金森目前没有药物可以治疗，反而医疗器械能进行有效的治疗。起搏器，现在是使得病人的创伤非常小。
另外骨科微创手术也非常多，最典型的是骨球囊，如果是腰椎破损或者有些相应的疾病，以前都是做大创伤手术，现在在里面放一个球囊，把破损的腰椎撑起来、恢复位置，大大减轻了病人的痛苦，这个手术非常小，目前也很红火。
另外一个是全髋关节置换手术，像传统的全髋关节置换手术手术创伤很大，这个手术病人做下来之后差不多一个月才可以下床，要切除病人腿上18到20厘米的肌肉。现在一个新的手术叫SuperPath，是微创从美国引进的技术，这种手术是美国亚利桑那州凤凰城圣路加医学中心JamesChow博士首创的，它把手术时间缩短到2小时，病人在第二天就可以下地行走，这是一个革命性的变化，我们在中国也大力推广这种手术。
腔镜技术，这个技术年就开始了，也是一个传统的微创手术，它的应用非常广泛，胸腔镜、腹腔镜、宫腔镜，超细光线镜，支气管、肺、活检，输卵管、输精管镜，肾盂镜，3D腔镜，输尿管，血管镜，胶囊内镜等。这个技术往精细精准化无创化，集成治疗化发展。
目前比较火热的超细光钎镜，它能够进入到人体各个部位，比如说可以到肺里面取一个组织做活检，比如说得了结石超声波碎掉之后通过尿道抽出来，这样病人基本上不会有什么创伤。
这块的产品非常多，我认为任何一个领域只要能做好都是有很大的市场。尽管腔镜技术出现得很早，腔镜技术到现在发展了年了，但是每个细分领域还是有很多产品可以做。
下面再简单介绍一下手术机器人，这是这几年包括未来十到十五年会非常火的产品。腹腔镜手术机器人，达芬奇机器人最早做腹腔镜，现在已经发展到各个领域了。手术机器人的特点：可以把手术的精度提高30倍，相当于可以达到毛细血管的精度。在以前开一个创伤之后要缝合，缝合时医生手可能会颤抖，年纪比较大的医生操作时可能带来很多的误差，但是手术机器人不会。
达芬奇手术机器人手术适应症很广泛：泌尿科、心脏外科、胸外科、普通外科、妇科、小儿外科，它是适用于腹腔、胸腔、盆腔的通用型手术机器人系统，它几乎已经覆盖了现在手术的每一个部位，包括现在的脑外科都在采用这个达芬奇手术机器人。
手术机器人的特点就是微创、无创手术，甚至可以采用单孔手术，把所有光纤、成像、传感、手术操作这些器件都集中在一个腔道里面，集成化和精细化程度非常高。
手术机器人还可以通过自然腔道实现，不通过体外穿刺，而是通过口腔进入到肺、胃去解决问题。另外它是一个显微微创手术，它的显微程度可以到毛细血管，非常精细。它是感知极限、运动机极限，超越医生的物理极限，可以让手术精细度提高30倍，特别是在眼科。
手术机器人国内外概况：
微创手术机器人的市场容量到目前为止接近30亿美元，增长速度非常快，年可以达到亿美元，发展速度极快，现在在美国手术开展量更大，医院大部分外科手术都会采用手术机器人。
达芬奇手术机器人到年全球装机台，美国占到0台，中国多少呢？整个亚洲台，欧洲台，中国有多少台呢？共15台。中国市场容量巨大的，美国达到多台，我国至少有十倍二十倍的增长空间。目前国内开发手术机器人的公司、科研单位有金山科技、中山大学、哈工大，包括上海微创我们都在做。
刚刚讲到外科手术机器人，现在介绍介入手术机器人，什么是介入手术机器人？我们现在放支架，做心脑血管手术的时候放支架，要在导管室操作，但是导管室辐射很大，医生要穿着接近40斤重的铅衣，很难做到精密控制，但是机器人可以做好，可以减轻医生的负担，医生像打游戏似的操作机器人来支架放置。
在肿瘤微创治疗技术方面，目前有一些进展，血管介入诊疗技术，非血管介入诊疗技术，腔镜与手术机器人。在肿瘤治疗方面也得到广泛的应用，包括血管内取样标本、肿瘤供养动脉造影、血管内药物灌注化疗、血管内栓塞、血管内支架植入，肝癌、肺癌、胃癌、肠道癌都可以通过微创手术进行治疗，很多病人得到癌症之后，得了食道癌，食道就会压缩，病人无法吃食物饿死，通过支架可以延长病人的寿命。
无创治疗技术也是未来的方向，这是大健康的方向了。包括生物电、磁疗、脉冲、超声、核磁等技术，他们主要功能有杀死病毒、细菌，病变组织，激活自身免疫等。如何唤起自身的免疫力是医疗的最高境界。
治疗感冒，90%都是病毒造成的，病毒也有它DNA和有频率，如果产生的信号频率和自身的频率进行共振，病毒的DNA就失效。现在已经有产品出现，能够使在5分钟之内把全身的血液过滤一遍，把感冒病毒杀掉。现在感冒吃抗生素90%都不管用，因为感冒是由病毒造成的，靠自身的免疫感冒才能好。就像上图显示，得了感冒的病人带上手环几个小时，不用吃药，感冒就减轻或者好了。
接下来用几分钟时间介绍一下我们微创公司目前的业务，微创在98年上海成立总部，下面分别10个子公司0多名员工，分布在20多个国家。
我们的海外员工大概有人，硕士和博士学位以上的研发人员多人，海归60多人，6名千人计划。微创产品已经进入到全球家医院，累计万套支架，治疗了约80万的患者。
年销售额接近25亿，我们三次获得国家科技进步二等奖，也是国内唯一一个公司能够连续三次获得国家科技进步二等奖，而且我们是公司，不是科研院室。
在冠心病治疗领域我们大概占据中国25%的市场，主要是药物支架这一块、像靶向药物支架已经上市了，另外我们的可降解支架在临床中，我们做了世界上最小最薄的支架。诊断医疗我们也做很多，包括造影导管以及一辅件设备等。
在先心病这块主要是封堵器、人工心脏、人工心脏辅助泵。人工心脏我们是第一家进行产业化的产品，现在我们和上海市联合开发，投资1个亿来做这个产品。现在我们在先心领域，心脏瓣膜我们在做临床。
另外，介入瓣膜，经导管的主动脉介入瓣膜在临床之中，目前进展很顺利。人工血管、疝气补片、腹膜、止血器这些我们都在做。我们是中国唯一一家做人工血管的公司，因为中国的人工血管基本上是进口。
另外手术机器人也是我们正在研发的重点项目，现在我们第一台个样机已经完成定型，已经准备进入临床试验阶段，也是在中国做的最快的手术机器人的项目。我们这个手术机器人优化了达芬奇技能，去除了一些不必要的功能，医院操作。
达芬奇机器人非常昂贵，在中国卖到两千万至两千五百万，医院是买不起的，医院买达芬奇机器人还要经过国家批准，控制非常严格。如果我们把产品降到几百万的价格，医院就可以接受了。
我们正在开发3D高清内窥镜，实际上是集成了达芬奇机器人，达芬奇目前是2D，我们和他们都在开发3D，3D可以帮助医生在操作中更加直观，手上模拟时相当于实物，这个3D成像技术未来是非常看好的。
在可降解支架，我们主要研究高分子材料，我们也是国内第一家自己做可降解材料的公司。
我们还有很强大的有限元分析，流体分析的平台，做数字模拟仿真。还有关节业务，我们骨科产品非常多，包括膝关节、关节产品。外周，体外循环类的，外科、妇科、麻醉类的产品都非常多。
另外，我们在电生理这块也非常强，我们做的产品是第一个获得国家注册证的三维心脏电生理标测系统，它能够取代进口的产品。
在脑血管这块，脑血管支架、覆膜支架，我们都是在国内市场占有率第一。取栓器我们也在研发之中。
在生命科技方面，主要是针对糖尿病、胰岛素泵，起搏器方面我们和意大利的一家公司进行联合开发，目前生产线已经完成，提前进入临床阶段，另外无线起搏器我们也在开发。
谢谢大家！
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